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詳細內容
藥用輔料系列-微晶纖維素PH112
名稱: 微晶纖維素PH112
CAS NO.: 9004-34-6
化學結構式:
主要用途:
微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
微晶纖維素PH112,質量參數與102相似,但水分含量更低(≤1.5%),適用于對水分敏感的活性成分,同時具有良好的流動性和可壓性。
質量標準
檢測項目 |
檢測要求 |
性 狀 |
無臭無味的白色或類白色粉末 |
鑒 別 |
應符合規定 |
聚合度 |
≤350 |
細度,% |
60目篩余物≤8 200目篩余物≥45 |
粒徑D50,μm |
70-100 |
pH值 |
5.0~7.5 |
氯化物,% |
≤0.03 |
水中溶解物,% |
≤0.25 |
電導率,us/cm |
≤75 |
熾灼殘渣,% |
≤0.10 |
干燥失重,% |
≤1.5 |
醚溶出物,% |
≤0.05 |
重金屬,ppm |
≤10 |
微生物限度 |
|
細菌,cfu/g |
≤1000 |
霉菌,cfu/g |
≤100 |
致病菌 |
不得檢出 |
包裝規格
外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜,25公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。
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