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產品列表

詳細內容

藥用輔料系列-微晶纖維素PH112

名稱: 微晶纖維素PH112

CAS NO.: 9004-34-6

化學結構式:

主要用途:

微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

微晶纖維素PH112，質量參數與102相似，但水分含量更低（≤1.5%），適用于對水分敏感的活性成分，同時具有良好的流動性和可壓性。

質量標準

檢測項目	檢測要求
性狀	無臭無味的白色或類白色粉末
鑒別	應符合規定
聚合度	≤350
細度，%	60目篩余物≤8 200目篩余物≥45
粒徑D50，μm	70-100
pH值	5.0~7.5
氯化物，%	≤0.03
水中溶解物，%	≤0.25
電導率，us/cm	≤75
熾灼殘渣，%	≤0.10
干燥失重，%	≤1.5
醚溶出物，%	≤0.05
重金屬，ppm	≤10
微生物限度
細菌,cfu/g	≤1000
霉菌,cfu/g	≤100
致病菌	不得檢出

包裝規格

外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根據顧客協議包裝。

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