藥用輔料系列-微晶纖維素CP2015

名稱: 微晶纖維素CP2015

CAS NO.: 9004-34-6

化學結構式:

主要用途:

微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

微晶纖維素CP2015，標準規格，適用于所有壓片方法的制片，特別適用于濕法制粒、旋轉壓片和制丸，具有良好的可壓性。

質量標準

【性狀】	白色或類白色粉末或顆粒狀粉末；無臭,無味。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
【鑒別】
(1)化學鑒別	應呈正反應
(2)聚合度	不得過350
【檢查】
細度	不能通過七號篩的粉末不得過5.0% 能通過九號篩的粉末不得少于50.0%
酸堿度	PH值應為5.0～7.5
氯化物	不得過0.03%
水中溶解物	不得過0.20%
醚中溶解物	不得過0.05%
淀粉	應呈正反應
電導率	供試品與制備供試品溶液所用水的電導率兩者之差不得過75μS/cm
干燥失重	不得過7.0%
熾灼殘渣	不得過0.10%
重金屬	不得過0.0010%
砷鹽	不得過0.0002%
斑點	≤20個 10g/100cm2
白度	≥88.0
【微生物限度】需氧性微生物總數霉菌及酵母菌總數大腸埃希菌	≤1000cfu/g ≤100cfu/g 不得檢出/g

包裝規格

外用編織袋內襯高壓聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根據顧客協議包裝。

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